En el ámbito farmacéutico, los productos semisólidos como cremas y geles altamente viscosos plantean dificultades en su proceso de llenado. Estos productos no fluyen naturalmente, lo que dificulta su dispensación precisa desde jeringas. Para productos altamente efectivos, se requiere una dosificación controlada y precisa. Para abordar este desafío, se ha buscado una nueva tecnología de llenado que permita dosificar productos semisólidos en jeringas, superando las limitaciones de las tecnologías convencionales empleadas en la industria farmacéutica.

Una empresa llamada DendroPharm GmbH, ha llevado a cabo pruebas clínicas para encontrar una solución de llenado adecuada para una pomada tixotrópica altamente viscosa.

DendroPharm requería llenar 10,000 jeringas de dosificación según los estándares de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Estas jeringas debían contener una pomada sin agua con una viscosidad dinámica aproximada de 160,000 mPas y garantizar una dosificación precisa sin burbujas de aire, con una tolerancia de +/- 1%. Las jeringas utilizadas eran de dosis múltiple, con una dosis individual menor a 5µl. COn las jeringas que hay actualmente en el mercado, esta aplicación era imposible de realizar.

Es aquí donde entra en juego nuestro partner ViscoTec con el Pharma Dispenser, una solución óptima para el llenado de jeringas con productos semisólidos. Este sistema permite alimentar la pomada en el dispensador mediante un cartucho presurizado, y la jeringa se conecta al dispensador mediante un adaptador.

El Pharma Dispenser utiliza una tecnología de pistón sin fin, que garantiza un flujo preciso y sin pulsaciones del producto. Esto permite un llenado suave y preciso de la jeringa, incluso para productos altamente viscosos, abrasivos o con contenido de sólidos, como suspensiones o medicamentos con cristales.

Funcionamiento del pistón sin fin 

Los ensayos realizados para determinar la capacidad de llenado y los parámetros óptimos de llenado de la pomada se llevaron a cabo en la planta de pruebas de ViscoTec. Estos ensayos demostraron una precisión de llenado superior al 99%, con una tolerancia de llenado inferior a +/- 0.5% para 40 llenadas de 1 ml.

Ejemplo de llenado de jeringas

En conclusión, el Pharma Dispenser de ViscoTec ofrece una solución innovadora y eficiente para el llenado preciso de jeringas con productos semisólidos en la industria farmacéutica. Esta tecnología cumple con los estándares de BPM, garantiza un llenado limpio y preciso, y se adapta a diferentes aplicaciones. Gracias a esta solución, empresas como DendroPharm pueden mejorar su proceso de producción y ofrecer productos farmacéuticos de alta calidad y eficacia.

En Dotest, ofrecemos ensayos de dosificación y pruebas en nuestro laboratorio con el objetivo de encontrar la tecnología de dosificación más adecuada para ti. Si estás interesado en nuestros sistemas de dosificación o si tienes alguna pregunta, no dudes en ponerte en contacto con nosotros. Estaremos encantados de ayudarte.